灭菌柜验证,热分布热穿透测试
我们为工厂、设施设备供应商提供中国及欧美验证实施全程辅导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、组织实施和管理验证全过程(DQ、IQ、OQ、PQ)、完成验证报告和评价及文件标准化,具体包含厂房设施及三大系统验证、设备验证、清洁验证、方法验证、计算机软件系统验证、工艺验证等,确保满足最
纯蒸汽智能取样器,风冷型纯蒸汽取样器
SW6000纯蒸汽智能取样器,风冷型纯蒸汽取样器: 相关规范: 1、美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽,是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发,它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以评估;所
sip验证卡箍,SIP蒸汽管道温度验证卡箍,SIP生物指示剂卡箍
sip验证卡箍,SIP蒸汽管道温度验证卡箍,SIP生物指示剂卡箍 SIP管道温度验证卡箍是一种用于管道验证和连接的特殊工具,它具有能够验证管道温度的功能。本文将介绍SIP管道温度验证卡箍的工作原理、应用领域和重要性。 一、工作原理 SIP管道温度验证卡箍采用了一种特殊的设计,通过测量管道的温度
蒸柜热分布测试,蒸柜热穿透测试,蒸箱热分布热穿透检测
蒸柜热分布测试,蒸柜热穿透测试理论依据 根据《出口食品热加工设备热分布检验规程》,蒸柜(箱)温度必须达到100℃,产品中心温度必须达到70℃或以上,时间1分钟以上。测试方法1测试设备测试使用美国MDT无线热分布热穿透验证系统,该系统由应用软件、读数台和微记录系统三主要部分组成,其中微记录系统
库房温湿度分布验证、仓库温湿度分布验证
第三方GMP、GSP库房温湿度分布验证、仓库温湿度分布验证、无线温湿度验证仪冷库、阴凉库、常温库等库房温湿度分布验证验证标准:《药品生产质量管理规范》GMP附录2《确认与验证》《药品经营质量管理规范》《GSP五个附录 》《中国药典》新版GSP冷库验证 验证要求:根据《药品生产质量管理规范》、《
有线温度验证系统,多路温度验证仪
美国FTT有线温度验证系统、多路温度巡检仪 工业级温度验证系统 (一)热分布温度试验(验证): 根据设定的灭菌工艺,对瓶内药液进行升温、保温、降温的整个灭菌过程中,灭菌柜内部任何一点的温度都应该达到工艺规定的温度。局部药液温度过高将会导致药液变色、有效成分降解;局部温度过低或静止时间过长,可产
纯蒸汽检测仪,纯蒸汽品质检测仪
Steam SQ纯蒸汽质量测试仪,纯蒸汽质量检测仪,纯蒸汽品质检测仪在制药和医疗保健行业,基本上有两种蒸汽——工艺蒸汽和纯蒸汽。工艺蒸汽也称为工厂蒸汽、黑蒸汽、公用蒸汽、锅炉蒸汽等。纯蒸汽有时也称为清洁蒸汽。工艺蒸汽被定义为一种通用蒸汽,其质量未针对灭菌进行优化。如果不打算与医疗器械、医药或烹饪产品
美国FTT有线温度验证系统
美国FTT有线温度验证系统,温度验证系统厂家,多路温度验证系统 满足FDA 21 CFR PART 11,ISO17025 要求温度验证就是指在某些产品的生产制造过程、存储、运输过程中,为了保证温度在一个规定的范围内并且符合一定的规范要求而进行的一项验证工作。 验证的定义是: 验证就是为了提供有依据
纯蒸汽取样器SW8000全自动纯蒸汽智能风冷取样器
纯蒸汽取样器SW8000全自动纯蒸汽智能风冷取样器 采用国际技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降
杀菌设备热分布测试、罐藏食品热穿透测试
食品热力杀菌设备热分布测试、罐藏食品热穿透测试杀菌设备热分布测试、罐藏食品热穿透测试罐头食品:指原料经处理、装罐、密封、灭菌或无菌包装而制成的食品。罐头食品因为商业无菌,常温下能长期存放。罐头食品的种类包括:畜肉类罐头、 禽类罐头、水产动物类罐头、水果类罐头、蔬菜类罐头、干果和坚果类罐头、谷类和豆类